Транскатетерная система клапанов сердца Edwards SAPIEN 3 и SAPIEN 3 Ultra показана пациентам с симптоматическими заболеваниями сердца вследствие несостоятельности, недостаточности или комбинированного стеноза хирургического или транскатетерного биопротеза аортального клапана или хирургического биопротеза митрального клапана, которые команда кардиологов, включая кардиохирурга, считает высоким или повышенным риском для открытого хирургического лечения i.

Имеют активную инфекцию в сердце или в других местах.

Имеют активную инфекцию в сердце или в других местах.

Имеют активную инфекцию в сердце или в других местах.

Имеют активную инфекцию в сердце или в других местах.

Имеет активную инфекцию в сердце или в другом месте. Предупреждения: может быть повышен риск инсульта при проведении процедур транскатетерной замены аортального клапана по сравнению с другими стандартными методами лечения аортального стеноза в популяции с высоким или повышенным риском. Если используется клапан неправильного размера, соответствующий анатомическим особенностям, может произойти травма сердца, утечка, смещение клапана или его отрыв. Во время процедуры врачи должны контролировать количество красителя, используемого в организме; чрезмерное использование красителя может привести к повреждению почек.

Рентгеновское наведение, используемое во время процедуры, может вызвать поражение кожи, которое может быть болезненным, повреждающим и длительным. Пациенты, которым уже была произведена замена клапана, должны быть тщательно обследованы врачом перед установкой нового клапана для обеспечения правильной установки клапана. При неправильном использовании системы доставки возможны травмы.

Пациенты с транскатетерными сердечными клапанами должны обсудить со своими врачами возможную необходимость приема лекарств, разжижающих кровь или предотвращающих образование тромбов. Имеются ограниченные клинические данные о транскатетерной замене аортального клапана у пациентов, которые родились с аортальным клапаном сердца, имеющим только две створки, и которым определен низкий риск проведения операции на открытом сердце.

Имеются ограниченные клинические данные о транскатетерной замене аортального клапана у пациентов, которые родились с аортальным клапаном сердца, имеющим только две створки, и которым определен низкий риск проведения операции на открытом сердце.

Долговременная долговечность клапана не установлена. Безопасность и эффективность транскатетерных клапанов сердца у пациентов с: некальцифицированным аортальным клапаном сердца, который содержит только одну створку, имеет створки с большими кусками кальция, которые могут препятствовать сосудам, поставляющим кровь к сердцу, или у которых основной проблемой является протекание клапана. Предыдущее кольцо протеза в любом положении. Предыдущая окклюзия межпредсердной перегородки.

Предшествующая окклюзия межпредсердной перегородки.

Сердце, которое плохо качает кровь, утолщение сердечной мышцы, с закупоркой или без нее, необычные ультразвуковые изображения сердца, которые могут представлять нарушения, такие как сгусток крови, больной кальцинированный или протекающий митральный клапан, или синдром Горлина - заболевание, которое поражает многие области тела и повышает риск развития различных раковых опухолей.

Низкое количество лейкоцитов, эритроцитов или тромбоцитов, или история кровотечений из-за плохой свертываемости крови. Болезненные, аномальные или неправильной формы сосуды, ведущие к сердцу. Сосуды, которые слишком поражены или слишком малы для соответствующих устройств доставки, или большое количество кальцификации в месте входа.

Аллергия на антикоагулянтные препараты или на краситель, вводимый во время процедуры. В случае процедуры "клапан в клапане" существует риск утечки, если ранее имплантированный тканевый клапан расположен неправильно или поврежден. Существует также вероятность того, что частично оторвавшаяся створка от ранее имплантированного клапана может перекрыть кровеносный сосуд. Перед процедурой будет проведена дополнительная визуализация для оценки правильного размера. Потенциальные риски, связанные с этой процедурой, включают: Смерть, инсульт, паралич, потеря функции мышц, постоянная инвалидность или сильное кровотечение.

Риски для вашего сердца, включая сердечный приступ или сердечную недостаточность, сердце, которое плохо качает воздух, нерегулярное сердцебиение, которое может привести к необходимости установки постоянного кардиостимулятора, боль в груди, шум в сердце, ложная аневризма, рецидивирующее сужение аорты, стеноз аорты, слишком много жидкости вокруг сердца, повреждение структуры сердца. Риски для легких или дыхания, включая одышку, обмороки, скопление жидкости в легких или вокруг них, слабость или неспособность выполнять физические упражнения.

Риски для легких или дыхания, включая одышку, обмороки, скопление жидкости в легких или вокруг них, слабость или неспособность выполнять физические упражнения.

Риски, связанные с кровотечением или вашим кровоснабжением, включая образование кровяного сгустка, высокое или низкое кровяное давление, ограниченное кровоснабжение, снижение количества эритроцитов или аномальные лабораторные показатели, кровотечение в брюшную полость, скопление крови под кожей.

Дополнительные риски, включая опасную для жизни инфекцию, отслоение кальцифицированного материала, воздушную эмболию, пузырьки воздуха в кровеносных сосудах, плохую работу почек или их отказ, повреждение нервов, лихорадку, аллергическую реакцию на анестезию или краситель, повторную операцию, боль, инфекцию или кровотечение в местах разрезов или отек. Другие потенциальные риски, непосредственно связанные с использованием сердечных клапанов: смещение клапана после установки, блокировка или прекращение кровотока через сердце, необходимость дополнительной операции на сердце и возможное удаление клапанов Edwards SAPIEN 3 Ultra и SAPIEN 3, сгусток крови, требующий лечения, повреждение клапана и т.д.

.

Навигация

Categories

thoughts on “”

Leave a Comment